Украинскую вакцину от COVID-19 начнут тестировать через три месяца – интервью с разработчиком

Украинские ученые показали первые результаты разработки вакцины от коронавируса, которые велись в течение полугода.

Сайт "Сегодня" пообщался с Михаилом Фаворовым, одним из разработчиков украинской вакцины против COVID-19.

Михаил Фаворов – доктор медицинских наук, эпидемиолог, эксперт в сфере контроля и профилактики распространения вирусных инфекций, президент ДиаПреп Систем Инк.

Деоккупация юга страны – как украинские военные отвоевывают территории

Запрет на передвижение по стране для военнообязанных – все детали

Ракетные удары по мирным украинским городам - июль 2022

Ядерный терроризм россии

Где и на какой базе велась разработка украинской вакцины?

- У нас создана научная группа "Диа". Это группа работает на базе "Диапроф-Мед" – предприятия, которое находится в Киеве и занимается диагностическими препаратами, для которых необходима выработка рекомбинантных антигенов.

Меня пригласили для консультативной помощи, поскольку я много лет работал в Центре по контролю над заболеваемостью, который находится в Атланте (США). Это помогает найти тех людей, которые необходимы для решения тех или иных вопросов.

Какие результаты испытаний уже есть и можно ли судить о ее эффективности?

- Доклиническая фаза заключается в нескольких международных стандартах, которых нужно достичь, чтобы показать, что препарат – в данном случае это рекомбинантный белок – может теоретически являться вакциной после прохождения всех необходимых процедур.

У нас рекомбинантный препарат и это единственная корпускулярная вакцина. Точнее, не вакцина, а препарат, предшествующий вакцине.

Мы провели исследования на сотнях животных: на мышах, крысах и кроликах. И увидели высокую иммуногенность этой вакцины. Антитела, например, кролика образуют комплексы частиц – это показывает, что реакция идет и ее даже можно реэкспирировать в электронном микроскопе.

Ну и потом мы сделали самое главное исследование. Мы получили данные, которые показали, что вакцина нейтрализует вирус в культуре клеток человека. Это довольно сложная методика и ее подтверждение является необходимой для борьбы с COVID-19.

По набору этих признаков мы имеем препарат, который заслуживает внимания в качестве дальнейшего развития вакцины.

Когда могут начаться клинические испытания, тестирование на людях?

- Сейчас мы проходим переговоры с производителями. Это очень важное звено, поскольку производитель должен отвечать международным стандартам. Нельзя производить в современном мире вакцину на коленке и надеяться, что будет международное признание.

Соответственно, нужно GMP, определенные международные сертификаты, чтобы вакцина была полноправным членом всех других вакцин, представленных в мире. Однако это работа уже достаточно сужена за счет участия министра здравоохранения Максима Степанова и президента Владимира Зеленского. Уже подобрано несколько учреждений и нам остались последние шаги, когда группа "Диа" будет проходить верификацию соответствия стандартам, к которым мы стремимся.

Мы думаем, чтобы пройти все критерии безопасности, нам понадобиться порядка трех месяцев

Производство вакцины будет в Украине?

- Обязательно. Препарат произведен в Украине и вакцина будет производиться в Украине.

Сколько понадобится времени, чтобы довести вакцину до готовности?

- Если не будет каких-либо форс-мажоров и мы сможем работать так, как мы планируем, то это девять месяцев, возможно, год.

Напомним, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рассчитывает, что вакцинация от коронавируса начнется с середины 2021 года.

Ранее сообщалось, что на данный момент в мире разрабатывается 40 вакцин от коронавирусной инфекции, из которых каждая четвертая находится на заключительной стадии испытаний.