Фото: REUTERS/Stephane Mahe
Що таке ефективність вакцини? Якщо вакцина з ефективністю 50%, чи означає це, що половині людей вона допоможе, а половині – ні?
Насправді ефективність вакцини показує зовсім інше. Якої б ефективності (95% чи 50%) не була вакцина – вона працює.
Що означає показник ефективності вакцини, з'ясовував сайт "Сьогодні".
- Як визначають ефективність вакцини?
- Який ризик захворіти, якщо ефективність вакцини 95%?
- Вакцини з якою ефективністю везуть в Україну?
- 50% ефективності вакцини – це мало?
Як визначають ефективність вакцини?
Щоб розрахувати ефективність експериментальної вакцини, вчені збирають дві групи добровольців. Першій групі вводять експериментальну вакцину, другій – плацебо. Ніхто з піддослідних не знає, що саме їм вводять. Вчені кілька місяців спостерігають за ними: чи заражаються вакциновані менше, ніж у групі, яка отримала плацебо.
Отже, вакциновані порівнюються з невакцинованими.
Наприклад, BioNTech і Pfizer досліджували вакцину на 21 830 особах і ще стільки ж отримували плацебо.
У групі, яка отримала вакцину, зафіксували 8 хворих. А група, в якій ніхто не отримав вакцину, – 162 хворі.
Ось як рахують ефективність вакцини:
- ризик інфікуватися в групі вакцинованих (8/21830) * 100 = 0,04%;
- ризик інфікуватися в групі плацебо: (162/21830) * 100 = 0,74%.
Отже, вакцина знизила ризик зараження на 0,7 процентних пункту. Це здається мало. Однак невеликі відмінності в ризиках зараження можуть означати велику розбіжність у кількості людей, які заражаються.
Як ми можемо вловити цю різницю у впливі? Потрібно розділити 0,7% на ризик зараження в групі плацебо (0,74%). Отримуємо 95%. Це і є рівень ефективності.
Ефективність вакцини показує, на скільки знижуються ризики захворіти порівняно з тими, хто взагалі не отримав вакцину.
Який ризик захворіти, якщо ефективність вакцини 95%?
Якщо вакцинуватися вакциною з ефективністю 95%, то це не означає, що ризик захворіти становитиме 5%. Він ще менше.
Якби ви були вакциновані, то ризик захворіти становить всього близько 8/22000 = 0,04%.
Для невакцинованих цей ризик становить 0,73%. Але треба зазначити, що це ризики, які спостерігали в контрольованих умовах у дослідницьких центрах.
В епідеміології розрізняють ефективність вакцини на етапі досліджень і коли препарат починають широко використовувати.
Вакцини з якою ефективністю везуть в Україну?
Україна закупить понад 1,9 млн доз вакцини проти COWID-19 у китайської компанії Sinovac Biotech.
Нині доступні лише обмежені дані щодо цієї вакцині – і це збиває.
За висновками фахівців бразильського Інституту Бутантата, загальний рівень ефективності вакцини Sinovac Biotech становить 50,4%.
Це не означає, що з тих, хто вакцинований, половина захворіє. Ефективність показує, що ризик захворіти знижується на 50,4% з вакцинацією, ніж без неї.
Але крім Бразилії, інші країни, що розвиваються, включно з Туреччиною та Індонезією, також проводять випробування CoronaVac.
В Індонезії проміжні дані випробувань показали, що ефективність CoronaVac сягла 65,3%.
Туреччина заявила, що ефективність вакцини становить 91,2% на основі дослідження 1322 людей, але це випробування занадто вузьке порівняно з випробуванням у Бразилії за участю 12 500 людей.
Остаточний рівень ефективності може бути трохи вище за 50,4% після врахування компанією даних клінічних випробувань в Індонезії і Туреччині.
Ще Україна отримає вакцину, близько 16 млн доз, за ініціативою COVAX.
Планується, що це будуть вакцини фірми Astra Zeneca (Велика Британія) – для 61 країни і Novavax (США) – для 92 країн.
Вакцина, розроблена Oxford-AstraZeneca, має коефіцієнт ефективності близько 70%, який може бути вище після коригування дози.
Крім них, у Міністерстві охорони здоров'я очікують і можливе постачання обмеженої кількості вакцини Pfizer / BioNTech (210 тисяч доз), теж за проєктом COVAX. Її ефективність – 95%.
50% ефективності для вакцини – це достатньо чи мало?
Всесвітня організація охорони здоров'я встановила мінімальну ефективність 50% для вакцин проти коронавірусної хвороби, але вказує, що краще "не менше 70%".
Якщо порівнювати з іншими вакцинами проти COVID-19, то 50% – це мало.
Звичайно, ефективність 95% краще, ніж 50%. Але якщо ми говоримо про CoronaVac, то треба враховувати, що вона оберігає і від важкого захворювання. А ефективність буде переглядатися, оскільки дослідження жодної вакцини ще не завершені. І ніхто не знає, скільки буде триматися імунітет. Наприклад, якщо вакцина з ефективністю 75% буде мати більш тривалий ефект, то, звичайно, у неї буде пріоритет. Але поки це не відомо.
Не існує вакцин ефективних на 100%. Наприклад, вакцина проти кору, паротиту та краснухи (КПК) ефективна проти кору на 97%, проти паротиту – на 88%, а проти краснухи – приблизно на 97%.
Щорічне щеплення від грипу має ефективність 40-60%.
Ефективність вакцини може знижуватися з часом?
Насправді ще жодна вакцина не пройшла фінальної, третьої фази випробувань. Було б правильніше всі їх називати кандидатами на вакцину. Тому остаточних показників немає, і вони можуть змінитися.
Ефективність вакцин буде також коригувати мутація вірусу.
Також не відома стійкість імунітету. Є припущення, що він тримається не довше ніж декілька місяців. Це підтверджується і в рецензованих статтях різних наукових журналів.
Отже, досі не дуже ясно, як довго вакцина буде забезпечувати захист від хвороби.
Хай там як, ефективність вакцини може змінитися, якщо за піддослідними людьми спостерігатимуть принаймні протягом ще кілька місяців.