Фото: REUTERS/Marco Bello
За наслідки більше ніхто не відповидатиме? Верховна Рада зняла претензії з виробників і медиків за будь-які побічні дії від щеплення.
У Кабміні пояснюють, таке рішення необхідно було прийняти, щоб отримувати вакцину безкоштовно. За два тижні уряд має подати державний механізм відшкодування. Але хто тепер захистить пацієнтів, розбиралися "Сегодня".
Чому з виробників зняли відповідальність?
Україна має отримати безкоштовно 8 млн доз вакцин проти COVID-19. Їх надасть COVAX – це програма доступу до вакцин проти коронавірусу для країн із середніми і низькими доходами від ВОЗ. Наразі через програму поширюють вакцину Covishield, згодом додасться Pfizer.
І ось виявилося, щоб отримати безкоштовні вакцини – потрібно відмовитися від претензій до їхніх виробників у разі будь-яких наслідків від вакцинації. Такої норми не було в законодавстві України. Тому Кабміну довелося подавати законопроєкт в Раду, щоб звільнити виробників вакцин проти COVID-19 від претензій.
"Учасники механізму COVAX погоджуються звільнити виробників вакцин від відповідальності за певні ризики, що можуть виникнути внаслідок застосування цих вакцин", – зазначається в пояснювальній записці до законопроекту.
Від відповідальності звільнили не лише виробника, а й медпрацівників, які роблять щеплення. У цьому є сенс, адже формально всі вакцини проти коронавірусу не пройшли останній етап досліджень. Це зайняло би роки. Оскільки дослідження на етапі ІІІ показали, що вакцини виробляють антитіла, то Європа, США та інші країни дозволили екстрене застосування вакцин для профілактики COVID-19. Це зробила й Україна. Користь від щеплення в багато разів перевищує можливі побічні ефекти, зазначають у МОЗ.
А хто понесе відповідальність?
COVAX має власний фонд компенсації за наслідки від вакцинації. Він наповнюється за рахунок невеликого збору з кожної дози. Відшкодування можуть отримати ті, хто матиме рідкісні і серйозні побічні ефекти. Для цього потрібно буде заповнити заявку на covaxclaims.com з 31 березня 2021 р.
За такої слабкії переговорної позиції нашого уряду із закупівлі вакцин в світі – такі поступки для нас вимушено необхідні, бо інакше ми не забезпечимо населення вакцинами. Однак це поступка для великого фармбізнесу, і вона повинна супроводжуватись реальним захистом громадян від створених ризиків. Тому відповідальність за них має взяти уряд. Наприклад, у ЄС створили фонд для виплати компенсацій у 2,4 млрд дол, в США – 30 млрд дол.
Проте уряд звільнив від відповідальності абсолютно всіх виробників вакцин проти COVID-19, а не лише препарати, що надаються COVAX.
Нині, наприклад, в Україні використовують вакцину Covishield (Oxford-AstraZeneca), закуплену за рахунок держбюджету. За неї також виробник не нестиме відповідальність.
Відповідальність в цьому випадку цілком лежить на українському уряді. Тому Кабмін також має розробити критерії і окремий фонд.
Уряд виплатить компенсації
За два тижні Уряд має розробити механізм відшкодування для громадян України за побічні реакції. Такі правки перед прийняттям законопроєкту вніс Комітет Верховної Ради України з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування.
"Уряд України бере на себе відповідальність за застосування цих вакцин і за будь-які непередбачувані наслідки. З цією метою буде створений відповідний Фонд щодо покриття шкоди, яка може бути завдана внаслідок використання вакцини", – заявив міністр охорони здоров’я Максим Степанов під час брифінгу.
Цей фонд має бути немаленьким, додає Вадим Арістов. Для прикладу, в США за досвідом останніх років компенсації складали в середньому 300 тис., кілька років тому – близька 600 тис. долл. Звіти демонструють, що на 1 млн введених вакцин від усіх інфекцій припадає 1 задоволене звернення про компенсацію. В ЄС підхід протилежний: відповідальність за компенсацію припадає на виробників, і тільки під час пандемії її частину змушені взяти уряди.
Які рішення розробить Кабмін наразі невідомо. Також незрозуміло, які документи за якою процедурою повинні будуть подавати українці, щоб отримати компенсацію. І чи потрібно буде для цього доведення, що негативні наслідки для здоров’я спричинені саме вакциною.
"В Україні має бути прозорий механізм. Великий фармбізнес не любить визнавати зв'язок несприятливих явищ з вакцинами. Довести це дуже важко: потрібні наукові оцінки, медична експертиза, юридичні витрати. Тому уряд має створювати механізм, який позбавляє необхідності щось доводити – так званий режим "no fault", компенсація без визнання провини. Людина повинна зафіксувати в медичній документації наслідки, які співпали з періодом після введення вакцини, і за спрощеною процедурою розгляду в більшості випадків отримати компенсацію", – розповідає Вадим Арістов.
Але процес повідомлення про побічні дії в Україні дуже складний, хоча й дані про побічні дії і збираються в режимі онлайн. Повідомляти про побічні дії препаратів можна на сайті aisf.dec.gov.ua. Однак система збору навіть працює не у всіх браузерах, про що попереджається на самому сайті.
""Через складний механізм збору втрачається велика кількість повідомлень про несприятливі наслідки після введення вакцини чи прийому ліків. Навіть у лікарів може не бути часу вносити стільки даних. Якщо таким чином продовжить працювати і фонд компенсації, то є ризик, що ті, хто матиме право на компенсацію її не отримає. Це потрібно виправити за допомогою сучасних методологій, таких як сервіс-дизайн", – додає Вадим Арістов.
Раніше Всесвітня організація охорони здоров'я затвердила програму компенсації збитку здоров'ю, заподіяну вакцинацією від COVID-19, для людей у 92 країн із низьким і середнім рівнем доходу – учасниць програми COVAX.