Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України відкрив сервісний центр, де надаватимуть послуги фармвиробникам, які хочуть зареєструвати ліки в Україні або провести клінічні дослідження. Відкриття центру відбулося в четвер, 7 березня, в Києві.
"Важлива складова цієї системи – доступ до широкого вибору якісних ефективних і безпечних ліків. Ми сподіваємося, що відкриття сервісного центру і перехід до зручної і прозорої моделі співпраці, яку він пропонує, призведе до того, що в Україну прийдуть інноваційні ліки, які потрібні українським пацієнтам", – сказав заступник міністра охорони здоров'я Роман Ілик.
У той же час директор Державного експертного центру МОЗ України Тетяна Думенко зазначила, що метою відкриття центру є не просто скорочення процедури, а забезпечення кардинально нового підходу до взаємодії між виробниками ліків і державою.
"Із заявниками з усіх питань працюють оператори – це однаковий для всіх абсолютно прозорий процес. А кожен з експертів ДЕЦ, які раніше мали приймати документи у виробників, отримав додатково 45 годин на місяць для проведення експертизи. Так ми можемо швидше надавати висновок і рекомендації щодо реєстрації для Міністерства охорони здоров'я", – сказала Думенко.
Як ми писали раніше, антибіотики в Україні тепер продаватимуть тільки за рецептом.
У 2019-2020 рр. МОЗ має затвердити в якості форми первинної облікової документації Листок призначень лікарських засобів і медвиробів під час надання медичної допомоги в амбулаторних умовах.
Впродовж цього часу Міністерство охорони здоров'я також має розробити порядок впровадження заходів інфекційного контролю в закладах охорони здоров'я усіх форм власності з метою гармонізації законодавства України та ЄС.