/ Фото: Сьогодні
Українські вчені показали перші результати розробки вакцини від коронавірусу, які велися протягом півроку.
Сайт "Сьогодні" поспілкувався з Михайлом Фаворовим, одним з розробників української вакцини проти COVID-19.
Михайло Фаворов – лікар медичних наук, епідеміолог, експерт в сфері контролю і профілактики поширення вірусних інфекцій, президент ДіаПреп Систем Інк.
Де і на якій базі велася розробка української вакцини?
- У нас створена наукова група "Діа". Це група працює на базі "Діапроф-Мед" – підприємства, яке знаходиться в Києві і займається діагностичними препаратами, для яких необхідне вироблення рекомбінантних антигенів.
Мене запросили для консультативної допомоги, оскільки я багато років працював в Центрі з контролю над захворюваністю, який знаходиться в Атланті (США). Це допомагає знайти тих людей, які необхідні для вирішення тих чи інших питань.
Які результати випробувань вже є і чи можна судити про її ефективність?
- Доклінічна фаза полягає в декількох міжнародних стандартах, яких потрібно досягти, щоб показати, що препарат – в даному випадку це рекомбінантний білок – може теоретично бути вакциною після проходження всіх необхідних процедур.
У нас рекомбінантний препарат і це єдина корпускулярна вакцина. Точніше, не вакцина, а препарат, що передує вакцині.
Ми провели дослідження на сотнях тварин: на мишах, щурах і кроликах. І побачили високу імуногенність цієї вакцини. Антитіла, наприклад, кролика утворюють комплекси частинок – це показує, що реакція йде і її навіть можна реекспірувати в електронному мікроскопі.
Ну і потім ми зробили найголовніше дослідження. Ми отримали дані, які показали, що вакцина нейтралізує вірус в культурі клітин людини. Це досить складна методика, і її підтвердження є необхідною для боротьби з COVID-19.
За набором цих ознак ми маємо препарат, який заслуговує на увагу як подальший розвиток вакцини.
Коли можуть початися клінічні випробування, тестування на людях?
- Зараз ми проходимо переговори з виробниками. Це дуже важлива ланка, оскільки виробник повинен відповідати міжнародним стандартам. Не можна виробляти в сучасному світі вакцину на коліні і сподіватися, що буде міжнародне визнання.
Відповідно, потрібно GMP, певні міжнародні сертифікати, щоб вакцина була повноправним членом усіх інших вакцин, представлених в світі. Однак це робота вже досить звужена за рахунок участі міністра охорони здоров'я Максима Степанова і президента Володимира Зеленського. Вже підібрано кілька установ і нам залишилися останні кроки, коли група "Діа" проходитиме верифікацію відповідності стандартам, до яких ми прагнемо.
Ми думаємо, щоб пройти всі критерії безпеки, нам знадобитися близько трьох місяців
Виробництво вакцини буде в Україні?
- Обов'язково. Препарат вироблений в Україні і вакцина вироблятиметься в Україні.
Скільки знадобиться часу, щоб довести вакцину до готовності?
- Якщо не буде будь-яких форс-мажорів і ми зможемо працювати так, як ми плануємо, то це дев'ять місяців, можливо, рік.
Нагадаємо, Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) розраховує, що вакцинація від коронавірусу почнеться з середини 2021 року.
Раніше повідомлялося, що на цей момент в світі розробляється 40 вакцин від коронавірусної інфекції, з яких кожна четверта знаходиться на завершальній стадії випробувань.