Клінічні випробування. Їх число в Україні колива / Фото: Анастасія Іскрицька
Днями на розгляд комітету Верховної Ради з питань охорони здоров'я надійшов законопроект авторства нардепа Костянтина Яриніча, який пропонує спростити доступ потребують пацієнтів до інноваційного лікування, клінічних випробувань і підвищити привабливість країни для замовників таких досліджень. Так, в документі пропонується ввести обов'язкове страхування відповідальності спонсора в разі нанесення шкоди життю і здоров'ю пацієнтів, а також здорових добровольців. Тобто перед початком дослідження компанія, яка замовляє досліди, зобов'язана застрахувати пацієнта, і в разі його смерті або появи побічних ефектів, гроші виплачує страхова.
Медичні експерти розповіли нам, що найпопулярніші напрямки, в яких ведуться випробування препаратів на людях – це кардіологія, онкологія і лікування нервових розладів. Один з авторитетних експертів в області клінічних випробувань, екс-директор Держфармацентру МОЗ Віктор Чумак сказав "Сегодня", що Україна "тільки входить на цей унікальний ринок".
"Число бажаючих брати участь в клінічних випробуваннях коливається. Бувають пікові роки, буває і спад", – каже Чумак. І наводить цифри: з початку 2000-х число проведених випробувань в цілому зростало, піковим, згідно з дослідженням, був 2012-й, потім почав спостерігатися спад. Але в рік участь приймає в середньому кілька сотень людей. "Дозволяється випробування на здорових добровольцях, але не самого препарату, а копії. Добровольців досить багато в країні (наприклад, лише в базі одного з центрів таких – 500 осіб. – Авт.), їм виплачуються винагороди. Законодавство дозволяє проводити випробування на дітях", – каже Чумак. За участь в таких випробуваннях зазвичай платять кілька тисяч гривень.
Експерти по-різному ставляться до таких випробувань. Деякі вважають, що більше користі, ніж шкоди. Наприклад, тому що дослідження дають шанс безнадійно хворим.
Однак в одній із страхових компаній, яка страхує клінічні випробування, нам зізналися, що хоча і рідко, але в Україні були випадки, коли подібні досліди завдавали відчутної шкоди здоров'ю людини. А Чумак, в свою чергу, говорить, що був і смертельний випадок: "У пацієнтки був третій інсульт. Лікар ризикнув і включив її в групу на випробування. Сталося дуже потужне розрідження, відірвався тромб".