/ Фото: Reuters
Цього тижня стало відомо, що Україна виробляє свою вакцину від коронавірусу. Вчені вже представили президенту Володимиру Зеленському перші результати доклінічних випробувань, які тривали півроку.
Відповідаємо на всі головні питання про українську вакцині від коронавірусу.
Хто розробляє вакцину?
Розробкою кандидата на вакцину займалася американська компанія DiaPrep System Inc. (їхня дочірня компанія "Діапроф-Мед" працює в Києві), українські вчені та академіки з Інституту мікробіології Національної академії наук.
В Україні немає потрібних лабораторій – де будуть робити вакцину?
Так, дійсно в Україні немає лабораторій третього і четвертого рівня біозахисту. Саме такі лабораторії потрібні для роботи з вірусами. Тому базові роботи проводили в лабораторії Інституту мікробіології. Частково розробка вакцини проводилася в лабораторіях Туреччини, США, Франції. У цих центрах погодилися провести дослідження зразків.
А масове виробництво вакцини буде в Україні. Розробники та МОЗ ведуть переговори з декількома вітчизняними фармкомпаніями і вивчають їхні можливості.
Де будуть продовжувати випробування вакцини?
Розробники вакцини кажуть, що для подальших випробувань в лабораторіях високого рівня захисту немає необхідності. А для дослідження з нейтралізації вірусу будуть віддавати на аутсорс, тобто шукати лабораторії за кордоном за контрактом.
МОЗ обіцяє, що лабораторію третього і четвертого рівня захисту побудують в Києві. На цей момент для таких цілей розглядають Інститут епідеміології та інфекційних захворювань ім. Громашевського.
Які результати перших випробувань вакцини?
Минула тільки перша фаза клінічного випробування препарату.
Дослідження вакцини-кандидата провели на сотнях тварин: на мишах, щурах і кроликах. Розробники кажуть, що побачили високу імуногенність цієї вакцини. Тобто, у тварин антитіла показують, що реакція відбувається.
Потім вакцина показала, що вона здатна нейтралізувати вірус в культурах клітин людини. Далі почнеться більш тривала клінічна фаза.
Скільки коштує розробка вакцини?
Поки ведуться розрахунки, скільки коштуватиме розробка української вакцини від коронавірусу. У Міністерстві охорони здоров'я попередньо оцінюють вартість розробки в більш ніж 100-150 млн гривень.
Хто фінансує розробку?
Міністр охорони здоров'я Максим Степанов пообіцяв, що клінічна фаза буде фінансуватися за рахунок держави.
Українська вакцина буде проходити верифікацію Всесвітньої організації охорони здоров'я?
Вакцина буде відповідати міжнародним стандартам, обіцяють в МОЗ. А всі документи дослідження щодо вакцини передадуть Всесвітній організації охорони здоров'я, коли вакцина буде готова для клінічних випробувань.
Вакцину тестуватимуть на людях?
Так. Але перед тестуванням вчені повинні підготуватися, отримати певні міжнародні сертифікати, щоб вакцина стала повноправним членом серед всіх інших вакцин, представлених у світі. Розробники вакцини прогнозують, що на це піде три місяці, потім може розпочатися тестування на людях.
Коли вакцина буде готова?
Якщо не буде будь-яких форс-мажорів, то вчені обіцяють довести вакцину до готовності за дев'ять місяців. Але відзначають, що гладенько нічого не буває і більш реальні терміни – це рік. Для розуміння, тільки перша фаза доклінічного випробування тривала півроку.
Україна може отримати вакцину раніше?
Так, найімовірніше, Україна отримає раніше іноземну вакцину. Вже є компанії, які добре просунулися і перебувають на третій стадії клінічних випробувань. У Міністерстві охорони здоров'я кажуть, що ведуть з цими компаніями переговори аби закупити перші готові вакцини. Плюс Україна отримає вакцину від міжнародної ініціативи COVAX. Ця організація займається справедливим розподілом вакцин у світі і надасть Україні 8 млн доз вакцини. Напевно, це вже буде в середині наступного року. Тому ймовірно, що Україна отримає іноземну вакцину раніше, ніж вітчизняну.