Російська вакцина від коронавірусу. Що з нею не так?

У гонці за антигеном від коронавірусу Росія проголосила себе першою. Путін похвалився ще 11 серпня, що вакцина готова. Вакцину назвали – Sputnik V. Цією назвою вирішили нагадати світові про успішний запуск першого супутника Радянський Союзом у 1957 році, який дав старт космічній гонці.

Над "легітимізацією" вакцини російські вчені довго не потіли. Її зареєстрували, не пропустивши через три фази випробувань. Через що світова спільнота ставиться до російської вакцини, м'яко кажучи, скептично.

І одними з перших вакцину повезли тестувати на білорусах, а днями Путін запропонував "вколоти" її і українцям.

Деокупація півдня країни – як українські військові відвойовують території

Заборона на пересування країною для військовозобов'язаних – всі деталі

Ракетні удари по мирних українськиих містах - липень 2022

Ядерний тероризм Росії

"Якщо ми з Білорусією вже почали цю роботу, то можемо також працювати і з Україною. Треба з фахівцями з України зайнятися реалізацією цього плану", – сказав Путін.

Як вакцина подіяла на білорусів – поки невідомо.

Журналісти сайту "Сегодня" розбиралися, що не так з російською вакциною і чи варто її застосовувати в Україні. До уваги прийняті як медичні показники і характеристики, так і морально-етичні та законодавчі моменти.

Що не так з російською вакциною

Є мінімум ТРИ нюанси, які просто-таки зобов'язують замислитися над тим, чим насправді є російська вакцина від коронавірусу.

1. Вакцина не пройшла найважливішу стадію випробування

Вакцину Sputnik V схвалили для використання в Росії, незважаючи на те, що її випробували усього на 76 (!!!) людях. Ключове випробування фази III – необхідний науковий крок для доведення безпечності та ефективності вакцини на тисячах людей – ще не проводилося. Проте РФ вже оголосила, що з жовтня починає масову вакцинацію людей з групи ризику: вчителів, медиків, літніх людей. Через два тижні після реєстрації.

Але 10 вересня статус дослідження вакцини змінили. Тобто замість застосування всіх записали в "набір" добровольців. А саме дослідження розраховане на шість місяців. Це означає, що росіян будуть не просто вакцинувати неперевіреною вакциною – за фактом вони будуть піддослідними, але вони не будуть підписувати відповідні папери, вести щоденник добровольця, їх не захищає Гельсінкська декларація, а виробник не зобов'язаний стежити за їхнім станом і включати дані щодо таких людей у дослідження.

До речі. У більшості країн дотримуються рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: вакцини-кандидати не затверджуються або не ліцензуються до тих пір, поки дані про безпечність та ефективність випробувань фази III не будуть оцінені і підтверджені регулюючими органами на міжнародному рівні.

2. Учені в усьому світі не вірять даними досліджень російської вакцини

4 вересня російські вчені в міжнародному науковому виданні Lancet оприлюднили результати клінічних випробувань своєї вакцини – майже через місяць після того, як її офіційно зареєстрували в РФ. Вже через три дні на сайті Cattivi Scienziati вийшло звернення, під яким підписалася група з 38 учених – з Італії Франції, США, Німеччини. У ньому вони висловили стурбованість щодо кількох положень статті, які, на їхню думку, не були достатньо доведені.

Питання викликали чотири графіки, додані до статті: схема випробування вакцини, динаміка антитіл у добровольців на початку дослідження; вироблення Т-лімфоцитів як реакції на вакцину; і різниця в антитілах до аденовірусу до початку і після закінчення експерименту. На кожному з них вчені знайшли однакові значення.

Вчені відзначають, що, можливо, збіги випадкові, але перевірити це неможливо, оскільки до статті в Lancet не входять числові дані, на основі яких і робилися графіки. Автори листа закликали російських дослідників їх опублікувати.

Графіки, які викликали питання у вчених через однакових показників. Зображення: cattiviscienziati.com

Пізніше The Lancet опублікував відповідь розробників вакцини на критику їх дослідження. У відповіді зазначено, що збіги з малою кількістю учасників в піддослідних групах

3. Російські медики самі не довіряють російській вакцині

Більшість російських2 медиків, опитаних сервісом "Довідник лікаря", заявили, що не готові зробити щеплення Sputnik V, повідомляє "Медуза". З більше 3000 учасників дослідження негативно на це питання відповіли 52%, згодні на вакцинацію 24,5%. Більше 66% респондентів заявили про недостатність даних про ефективність вакцини.

Поспіх Росії в створенні вакцини може завдати шкоди суспільній довірі, якщо вакцина виявиться небезпечною або неефективною. Тим більше що в РФ заявили, що близько 20 країн зробили передзамовлення вакцини, серед них Венесуела, Білорусь, Мексика, Казахстан.

Чому не можна купувати в РФ і де брати вакцину

Днями депутат Олександр Качура заявив, що Україна не має права не скористатися можливістю купити російську вакцину від COVID-19.

"Якщо ефективність російська вакцина покаже, будуть рекомендації відповідні, ми будемо зобов'язані домовлятися, закуповувати, я вважаю", – сказав Качура.

Але ось в цьому місці виникає компонент законності: навіть якщо російська вакцина буде ефективною, то Україна не буде її купувати.

У нас на законодавчому рівні заборонено використовувати імунобіологічні препарати, виготовлені країною-агресором, і навіть вакцина від COVID-19 не є винятком.

Є три варіанти, як Україна може отримати вакцину від коронавірусу, кажуть в Офісі президента.

1. Виробництво вакцини в Україні, якщо знайдеться зацікавлена в цьому компанія.
2. Закупівля вакцини у країн ЄС – у тих держав, де буде надлишок вакцин. Поки європейські країни активно бронюють великі партії вакцин, які ще не надійшли в продаж.
3. Отримання вакцини за партнерськими програмами. Країна влітку приєдналася до Фонду Covax – організації, яка допомагає справедливо закуповувати і розподіляти ліки по всьому світу. Від Фонду Україна має отримати вакцини від коронавірусу для 20% населення – це на 8 млн людей. Країна отримає вакцину не раніше середини наступного року.