В Верховной Раде зарегистрировали законопроект № 4613 с поправками к закону "О лекарственных средствах", благодаря которым Украина сможет использовать вакцины от COVID-19, которые еще не прошли полный цикл испытаний, но соответствуют определенным условиям. К таким, в частности, относятся препараты Pfizer, Sinovac, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.
Об этом сообщил глава комитета ВР по здравоохранению Михаил Радуцкий.
Он объяснил необходимость внесения поправок в украинское законодательство тем, что на сегодняшний день ни одна вакцина от коронавируса не прошла полный цикл испытаний, поэтому в Украине пока не могут зарегистрировать вакцины, которыми уже активно прививают в ЕС, США и других странах в режиме экстренного использования.
В случае принятия депутатами закона правительство получит право регистрировать вакцины для использования при следующих условиях:
- при наличии данных об успешном проведении доклинических испытаний;
- если клинические исследования проводились с разрешения компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или Европейского Союза;
- если известна потенциальная польза лекарственного средства;
- если не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы.
"При наличии этих обстоятельств вакцина может быть зарегистрирована для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель завершит клинические исследования", – пояснил Радуцкий.
Он рассчитывает, что Рада проголосует за законопроект на следующем заседании.
Слушайте главные новости вторника в подкасте "Что сегодня?" от 19 января.
Напомним, по словам премьер-министра Дениса Шмыгаля, Украина может одновременно получить вакцины от COVID трех разных производителей, но названия компаний пока не раскрывают.
Мы также сообщали, что в Украине вакцинация от коронавируса на коммерческой основе будет проходить параллельно с организованной государством.