У Верховній Раді зареєстрували законопроєкт № 4613 з поправками до закону "Про лікарські засоби", завдяки яким Україна зможе використовувати вакцини від COVID-19, які ще не пройшли повний цикл випробувань, але відповідають певним умовам. До таких, зокрема, належать препарати Pfizer, Sinovac, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.
Про це повідомив голова комітету ВР з охорони здоров'я Михайло Радуцький.
Він пояснив необхідність внесення поправок в українське законодавство тим, що на сьогодні жодна вакцина від коронавірусу ще не пройшла повний цикл випробувань, тому в Україні поки не можуть зареєструвати вакцини, якими вже активно роблять щеплення в ЄС, США та інших країнах в режимі екстреного використання.
У разі ухвалення депутатами закону уряд отримає право реєструвати вакцини для використання за таких умов:
- за наявності даних про успішне проведення доклінічних випробувань;
- якщо клінічні дослідження проводилися з дозволу компетентних органів США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або Європейського Союзу;
- якщо відома потенційна користь лікарського засобу;
- якщо не існує адекватної, схваленої і доступної альтернативи.
"За наявності цих обставин вакцина може бути зареєстрована для екстреного медичного застосування впродовж терміну, доки заявник завершить клінічні дослідження", – пояснив Радуцький.
Він розраховує, що Рада проголосує за законопроєкт на наступному засіданні.
Слухайте головні новини вівторка в подкасті "Що сьогодні?" від 19 січня.
Нагадаємо, за словами прем'єр-міністра Дениса Шмигаля, Україна може одночасно отримати вакцини від COVID трьох різних виробників, але назви компаній поки не розкривають.
Ми також повідомляли, що в Україні вакцинація від коронавірусу на комерційній основі буде проходити паралельно з організованою державою.